诱导性多能干细胞研究的进展：进展的关键是防止排斥和转化为癌细胞（中）

诱导性多能干细胞研究的进展中，使用患者自己的材料获得iPS细胞的优势在于，这种方法可以削弱排斥反应，而移植物的命运取决于排斥反应。然而，对于第 一位患者，从患者细胞获得iPS细胞的过程，以及随后在严格的安心控制下培养和生产视网膜组织的过程总共花费了11个月的时间，成本激增至数亿日元。在这方面，下次RIKEN期望使用京都大学研究中间的iPS细胞库存来获得将被移植到患者体内的眼球视网膜细胞。通过这种方法，计划在2017年恢复移植。

像血型一样，细胞按类型分类，形成所谓的人白细胞抗原（HLA）系统。正如第 一组的血液可以输给任何人一样，有些细胞在移植到任何其他人时也不会引起排斥反应。京都大学正在开发这种高度通用的iPS细胞。

即使假定存在成千上万种白细胞抗原，从父母那里继承一种白细胞抗原的人仍会形成AA，BB，CC等群体。并且，例如，如果将AA型患者移植为AB或AC型患者的细胞，则排斥反应将很小。在日本人中，较常见的75种白细胞抗原覆盖80％的人口，而140种白细胞抗原覆盖90％的人口。这样的规模使得在京都大学创造足够的材料供应成为可能。在日本红十字会，脐带血库和其他组织的合作下，要求具有某些类型白细胞抗原的人捐赠。

在京都大学，以这种方式获得的供体材料产生了适合治疗的高质量iPS细胞。预计到2017财年末，将创建一个库存，覆盖30％至50％的日本人。

从一开始，较重要的技术挑战就是解决转化为癌细胞的问题。即使是现在，在过渡到新的获取方法之后，也不能说这种风险已降低到零。当可以刺激iPS细胞完全转化为所需的细胞材料时，就不会出现问题。但是，如果在此过程中某些细胞保持未转化状态，则可能导致肿瘤的发展。再生医学成功的关键在于开发一种方法，该方法既可以进行完全改造，也可以摆脱不适合当前工作的材料。

在实际使用iPS细胞实施治疗方法的道路上，国家通过解决法律和其他性质的问题提供了支持。2014年11月，对先前的《药品法》进行了修订。关于细胞组织和其他“再生医学产品”，国家确认：如果安心性得到验证，国家允许在有限的时间范围内和有限的购买者圈内，在认为有效的阶段将这种材料用作医疗产品。关于效率，如果在一定的销售期限后可以验证，则该材料在通过相关检查后才被批准。如果根据旧法律，获得许可证花了十多年的时间，尽管新法规被认为是全球范围内较先进的法规，但可以说，这是日本愿意在世界其他地区认识到再生医学之后愿意冒险的体现。

另一方面，还通过了新法律，以保护患者-防止自行承担使用再生医学方法的风险的“灰色”（健康保险体系未涵盖）的使用，其安心性和有效性尚未确定。目前正在研究将iPS细胞用于多种治疗心力衰竭，脊髓损伤，帕金森氏病和许多其他疾病的方法，从动物试验到人体临床试验的过程正在逐步转变。