考虑干细胞治疗的人士的建议
标签:干细胞治疗
知道FDA在干细胞治疗监督中发挥着作用。可能会告诉您,由于这些是您的细胞,因此FDA无需审查或批准治疗。那是不对的。
干细胞产品具有治疗多种医学状况和疾病的潜力。但是对于几乎所有这些产品,尚不清楚该产品是否具有任何益处-或该产品是否可以安心使用。
如果您正在考虑在美国接受治疗,询问FDA是否已审查该治疗方法。 请您的医疗保健提供者确认此信息。您还可以要求临床研究人员给您FDA颁发的新药研究编号,并有机会查看FDA确认IND的信息。在接受治疗之前,要求提供这些信息-即使干细胞是您自己的。
询问事实并提出疑问(如果您不理解)。 要参加需要IND申请的临床试验,您需要签署同意书以解释实验程序。同意书还标明了机构审查委员会(IRB),以确保保护人类受试者的权利和福祉。在签署之前,请确保您了解整个过程和已知风险。您还可以向研究赞助商索取临床研究者的手册,其中包括产品的简短说明以及有关其安心性和有效性的信息。
如果您正在考虑在另一个国家/地区接受治疗:了解涵盖该国家/地区产品的法规。知道FDA对其他国家/地区的治疗没有监督作用。FDA通常几乎没有关于外国机构或其干细胞产品的信息。
要小心。如果您在一个可能不需要对临床研究进行监管审查的国家中考虑使用基于干细胞的产品,则可能很难知道该实验疗法是否合理安心。